醫療器械廠房設計
醫療器械潔凈車間及實驗室設計主要依據:醫療器械生產質量管理規范;體外診斷試劑生產實施細則;醫療器械潔凈室(區)檢查要點指南(2014版);
無菌醫療器具生產管理規范(YY0033-2000);
部分借鑒了《醫藥工業潔凈廠房設計規范》(GB50457-2008);
《潔凈室及相關受控環境 第3部分:檢測方法》(GB/T 25915.3-2010)等。
我公司將為您的凈化車間構建,提供全方位的服務。我們將充分利用自身專業優勢,在滿足醫療器械凈化車間相關法規要求的前提下,同時結合各省市局對凈化車間的評審要求,從確定客戶需求、項目風險性、工藝流程合理性、凈化車間圖紙設計、施工費用預算、施工圖報審、凈化車間驗收至取得合格凈化車間驗收報告,提供一站式服務及咨詢,我們將以高質量、高標準、高責任心、合理的報價來完成整個凈化工程的構建,為企業規避后續風險,確保最終滿足藥監局審查的要求。